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HAINAN HYETH PHARMACEUTICAL CO.,LTD

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PokerStars产品

    基本信息

    • 产品名称:易孚
    • 通用名称:重组人表皮生长因子凝胶
    • 英文名称:Recombinant Human Epidermal Growth Factor Hydro Gel
    • 汉语拼音:Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi Ningjiao
    • 所属类别:PokerStars产品 >> 生物制剂部
    • 产品规格:10万IU (200μg)/ 20g /支
    • 产品颜色:无色

详细信息

  • 成分:重组人表皮生长因子
  • 性状:本品为透明凝胶剂,无颗粒,不析水、无味。
  • 适用症:本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
  • 用法用量:常规清创后,用生理盐水清洗创面,取本品适量,均匀涂于患处。需要包扎者,同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布,覆盖于创面,常规包扎,一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100㎝2创面使用本品10g(以凝胶重量计)。
  • 不良反应:本品未见严重不良反应。
  • 禁忌:对本品过敏者禁用。
  • 注意事项:1、本品为无菌包装,用后请即旋紧管口,以防污染。 2、本品无抗菌作用,但不会增加创面感染的机会。对感染创面,在进行创面清创的前提下,可考虑联合使用抗菌药物控制感染。 3、对于各种慢性创面,如溃疡、褥疮等,在应用本品前,应先行彻底清创去除坏死组织,有利于本品与创面肉芽组织的充分接触,提高疗效。 4、当本品的外观、性状发生改变,如出现霉变、变质等现象时,应禁止使用。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确
  • 儿童用药:无禁忌
  • 药物相互作用:本品遇酒精、碘酒等,可能会使EGF变性,而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后,应再用生理盐水清洗创面,然后使用本品。
  • 药物过量:尚不清楚。
  • 药理毒理:药理作用:本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖,从而缩短创面的愈合时间。 毒理研究: 重复给药毒性:家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次,每日1次,浓度200μg/g,相当于临床用药浓度的20倍),连续36天,给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应,本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响尚不清楚。 遗传毒性和生殖毒性:尚未见动物研究资料。 致癌性:研究文献提示,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用,但也有一些动物和体外研究文献提示,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子,可以抑制某些肿瘤细胞的生长。对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5~10%时,给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。
  • 药代动力学:机体对rhEGF极微量吸收,并很快通过肾脏清除,对机体内EGF水平几乎无影响,无积蓄作用。
  • 贮 藏:4~25℃保存。
  • 包 装:药用铝管,1支/盒。
  • 有效期:24个月。
  • 执行标准:《中国药典》2010年版第三部
  • 批准文号:国药准字S20020112
  • 生产企业:桂林华诺威基因药业有限公司
  • 生产地址:广西桂林市高新区骖鸾路36号
  • 邮政编码:541004
  • 电话号码:0773-2196888-8806
  • 传真号码:0773-2196818
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